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复方湿生扁蕾结肠靶向胶囊的稳定性考察

Study on the stability of Compound Gentianopsis paludosama colon-targeted capsules

作者:赵慧巧;卢年华;陈晖;景明;芦彦兆;张旭东;

Author:

收稿日期:          年卷(期)页码:2017,32(06):-563-566

期刊名称:华西药学杂志

Journal Name:WEST CHINA JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

关键字:湿生扁蕾;苦豆子;复方;结肠靶向胶囊;稳定性考察;影响因素试验;加速试验;长期试验

Key words:

基金项目:国家自然科学基金资助项目(批准号:81360522)

中文摘要

目的考察复方湿生扁蕾结肠靶向胶囊的稳定性。方法分别采用影响因素试验、加速试验与长期试验考察复方湿生扁蕾结肠靶向胶囊制剂的稳定性。结果靶向胶囊中试样品在高温、高湿、强光条件下放置10 d,分别在第5、10天时对样品进行考察,各考察项目均无明显变化;3批中试样品经加速试验6个月及长期试验9个月考察,各项指标均无明显变化。结论复方湿生扁蕾结肠靶向胶囊适于存储在密闭、阴凉、干燥的条件下,该制剂稳定性较好,有效期暂定为2年。

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